Nicorette classic 4 mg 105 chicles
Ver más deEstá indicado como ayuda para los fumadores mayores de 18 años que fumen menos de 20 cigarrillos al día y que, estando decididos a dejar el tabaco, puedan padecer los desagradables efectos asociados al abandono de esta adicción
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Nicorette 4 mg chicles medicamentosos
Nicotina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6meses.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Nicorette 4 mg chicles medicamentosos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nicorette 4 mg chicles medicamentosos
3. Cómo tomar Nicorette 4 mg chiclesmedicamentosos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nicorette 4 mg chicles medicamentosos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Nicorette 4 mg chicles medicamentosos y para qué se utiliza
Está indicado como ayuda para los fumadores mayores de 18 años que fumen más de 20 cigarrillos al día y
que, estandodecididos a dejar el tabaco, puedan padecer los desagradables efectos asociados al abandono
de esta adicción: irritabilidad, ansiedad, hambre de tabaco, insomnio o estreñimiento, principalmente.
Por su contenido en nicotina reduce los desagradables efectos de abstinencia que habitualmente se sienten
al dejar de fumar pero no le proporciona la misma satisfacciónque un cigarrillo. Por tanto, para abandonar
el tabaco, usted deberá contar con su convencimiento, decisión y fuerza de voluntad.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 meses.
2. Qué necesita saber antes deempezar a tomar Nicorette 4 mg chicles medicamentosos
Es muy importante que durante el tratamiento para dejar de fumar con Nicorette 4 mg chicles
medicamentosos no utilice ningún otro medicamento con nicotina.
No tome Nicorette 4 mg chicles medicamentosos
- si es alérgico a la nicotina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- si no es fumador.
- si tiene trastornos en la articulación de la mandíbula.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nicorette 4 mg chicles medicamentosos.
Los fumadores con dentadura postiza pueden tener dificultades para masticar Nicorette 4 mg chicles
medicamentosos. El chicle se puede pegar y en casos raros puede dañar la dentadura.
Si padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades debe intentar dejar de fumar sin utilizar
ningún medicamento. Si no lo consigue debe acudir a su médico para que le indique el tratamiento a seguir.
- Si ha sufrido recientemente (hasta 3 meses antes) algún infarto o ataque al corazón.
- Si sufre dolor en el pecho (angina de pecho) o angina de reposo.
- Si sufre alguna enfermedad del corazón que afecte el ritmo o frecuencia cardiaca.
- Si tiene tensión arterial alta (hipertensión) no controlada con medicación.
- Si ha tenido alguna vez alguna reacción alérgica con inflamación de los labios, cara y
garganta (angioedema) o irritación en la piel (urticaria). El uso de terapia sustitutiva con
nicotina puede, a veces, producir este tipo de reacción.
- Si sufre enfermedades graves o moderadas de hígado.
- Si sufre enfermedades graves de riñón.
- Si sufre diabetes.
- Si presenta hiperactividad de la glándula tiroidea.
- Si presenta un tumor en la médula adrenal (feocromocitoma).
- Si sufre úlcera de estómago o duodenal.
- Si tiene esofagitis.
Otros medicamentos y Nicorette 4 mg chicles medicamentosos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Fumar puede afectar el modo en el que el organismo responde a algunos medicamentos. Por tanto, cuando
se deja de fumar (con o sin terapia sustitutiva de nicotina) necesitaráajustar las dosis de las medicinas que
esté utilizando.
Si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede ser necesario modificar la dosis de alguno
de ellos:
- Medicamentos que contengan alcohol o cafeína.
- Medicamentos que actúen sobre el sistema nervioso central como tranquilizantes, antidepresivos,
medicamentos para dormir (benzodiazepinas, clozapina, olanzapina, fluvoxamina, imipramina,
clomipramina).
- Medicamentos para eltratamiento del Parkinson, como el ropinirol.
- Medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) como los bloqueantes beta
adrenérgicos o furosemida.
- Medicamentos para el dolor como el paracetamol o más potentes como la morfina o derivados
(dextropropoxifeno, pentazocina).
- Anticonceptivos orales como el estradiol.
- Medicamentos anticoagulantes como la warfarina o heparina.
- Medicamentos para el tratamiento del Alzheimer como la tacrina.
- Medicamentos para el asma o broncodilatadores como la teofilina.
- Medicamentos para las alteraciones del ritmo del corazón como la mexiletina y flecainida.
- Medicamentos para la diabetes como la insulina.
- Vitamina B12 (cianocobalamina).
- Anestésicos locales como la lidocaína usada en la boca o en la garganta.
Toma de Nicorette 4 mg chicles medicamentosos con alimentos y bebidas
El consumo simultáneo de Nicorette 4 mg chicles medicamentosos y café, bebidas ácidas (a base de
limón, naranja, etc) o refrescos puede disminuir la absorción de la nicotina en la cavidad bucal. Deben
evitarse estas bebidas durante los 15 minutos anteriores al mascado del chicle.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La nicotina supone un riesgo para el feto, porque afecta a sus movimientos respiratorios y a su sistema
circulatorio e incluso puede provocar un parto prematuro o la muerte del feto. Por este motivo se aconseja a
la embarazada fumadora que deje de fumar completamente, sin utilizar ningún tipo demedicación. Aun así
el hecho de seguir fumando durante el embarazo puede suponer mayor riesgo para el feto que la utilización
de medicamentos con nicotina en un programa controlado para dejar de fumar.
No obstante la embarazada fumadora sólo debe tomar este medicamento en el caso de que el médico se lo
recomiende.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La nicotina pasa a la leche materna en cantidades que pueden afectar al bebé, por lo que las mujeres en
periodo de lactancia deben evitar fumar y tomar medicamentos con nicotina. En cualquier caso, durante
este periodo, las mujeres que están en tratamiento con medicamentos con nicotina para dejar de fumar
deben consultar al médico la conveniencia de sustituir la lactancia materna por artificial.
Si su médico le recomienda seguir con el tratamiento durante el periodo de lactancia, deberá tomar el chicle
justo después de amamantar, y en ningún caso cuando falten 2 horas o menos para volver a amamantar al
bebé.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas, aunque se debe tener en
cuenta que dejar de fumar produce cambios en el comportamiento.
Nicorette 4mg chicles medicamentosos contiene sorbitol (E-420)
Este medicamento contine 190,4 mg de sorbitol por chicle. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su
médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha
diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el
paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este
medicamento.
Nicorette 4mg chicles medicamentosos contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por chicle; esto es, esencialmente exento
de sodio.
Nicorette 4mg chicles medicamentosos contiene butilhidroxitolueno (E-321)
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de
los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxitolueno (E-321).
Nicorette 4mg chicles medicamentosos contiene etanol
Este medicamento contiene 0,616 mgde alcohol (etanol) en cada chicle. La cantidad de etanol en cada
chicle de este medicamento equivale a menos de 0,0154 ml de cerveza o 0,00616 ml de vino. La pequeña
cantidad de alcohol que contiene este medicamento no supondrá efectos perceptibles.
3. Cómo tomar Nicorette 4 mg chicles medicamentosos
Siga exactamente las instrucciones de administracióndel medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a sumédico o farmacéutico.
Personas mayores de 18 años
Supresión drástica del consumo de tabaco:
Solo se utilizará un chicle cada vez y no debe utilizar otro hasta pasadas 1 o 2 horas. Generalmente se
utilizan de 8 a 12 piezas al día. No se deben sobrepasar los 24 chicles al día.
La duración del tratamiento depende de las necesidades de cada fumador, y no resulta conveniente su
supresión brusca, ya que esto podría favorecer la vuelta a la adicción al tabaco. Es preferible reducir la
dosis de forma paulatina. Por ejemplo: cada 4 o 5 días, disminuir el consumo diario en uno o dos chicles,
hasta que se llegue a consumir únicamente 1 o 2 chicles al día. Esto puede conseguirse en 2 o 3 meses. No
debe abandonarse el tratamiento definitivamente hasta que se estabilice la dosis en 1 o 2 chicles diarios.
No se recomienda el uso regular del chicle durante más de 6 meses.
Si no ha conseguido dejar el tratamiento definitivamente después de 6 meses, deberá consultar con su
médico. El médico podrá aconsejarle en función de su situación, el uso de un chicle de forma puntual en
caso de presentarse ganas repentinas de fumar.
Si estima que la acción de Nicorette es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Supresión progresiva del consumo de tabaco:
En el caso de optar por la reducción progresiva el paciente sustituirá, en la medida de lo posible, los
cigarrillos por Nicorette4 mg chicles medicamentosos, con la finalidad de prolongar los periodos en
los que no se fuma ningún cigarrillo, consiguiendo así que se reduzca el consumo de tabaco.
El número de chicles por día varía y depende de las necesidades del paciente. No se debe superar la
cantidad de 24 chicles al día.
A las 6 semanas del tratamiento, el fumador debe haber reducido al menos a la mitad el número e
cigarrillos que fuma; en caso contrario el paciente deberá consultar con su médico.
Se debe hacer un intento de dejar de fumar definitivamente en 4 meses, de no conseguirlo el paciente
debe consultar con su médico.
A partir del cuarto mes de tratamiento y hasta el sexto mes, el paciente reducirá la cantidad de chicles
que toma de forma paulatina.
Pauta orientativa de sustitución del número de cigarrillos diarios por chicles:
Número de
cigarrillos/ día
A las 6
semanas:
sustitución de
al menos el 50
% del número
de cigarrillos
por chicles
A los 4 meses:
sustitución total
del número de
cigarrillos hasta
utilizar como
máximo (nº de
chicles)
Pauta parael
abandono
del uso del
chicle
20 10 cigarrillos +
5 chicles
10 chiclesReducción
de 1 chicle
cada 7 días
Mayor o igual
a 30
50% cigarrilos
+ máximo 24
chicles
Máximo 24
chicles
Reducción
de 1 chicle
cada 2 o 3
días
No se recomienda el uso regular del chicle durante más de 6 meses.
Si el fumador no ha conseguido dejar el tratamiento definitivamente después de 6 meses, deberá consultar
con su médico. El médico podrá aconsejar en funciónde la situación del paciente, el uso de un chicle de
forma puntual en caso de presentarse ganas repentinas de fumar.
Si estima que la acción de Nicorette 4 mg chicles medicamentosos es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse en menores de 18 años sin la recomendación deun médico, ya que incluso pequeñas
cantidades de nicotina son peligrosas para los niños y pueden producir síntomas gravesde intoxicación, que
pueden resultar mortales (ver epígrafe Si toma más Nicorette 4 mg chicles medicamentosos del que
debe).
Cómo masticar Nicorette chicles
Cuando sienta deseos de fumar introduzca un chicle en la boca y másquelo lentamente hasta que note un
sabor fuerte. A continuación colóquelo entre la mejilla y la encía y, cuando el sabor disminuya vuelva a
mascar el chicle lentamente y repita la operación durante 30 minutos para que se libere la nicotina de forma
gradual.
El chicle se debe masticar de la forma indicada para liberar la nicotina y se deja reposar para que la nicotina
pueda absorberse en la boca. La nicotina que se traga con la saliva no es beneficiosa y en exceso puede
irritar la garganta o producir molestias de estómago provocando por ejemplo hipo, para evitar esto, la
masticación debe ser lenta.
No debe superar la dosis recomendada.
Si toma más Nicorette 4 mg chicles medicamentosos del que debe
El uso excesivo de nicotina procedente de la terapia sustitutiva con nicotina y/o por fumar puede causar
síntomas de sobredosis. El riesgo de intoxicación como resultado de tragarse el chicle es muy pequeño, ya
que la absorción en ausencia del masticado es lenta e incompleta.
Los síntomas de la sobredosis son los de una intoxicación aguda de nicotina e incluye náuseas, vómitos,
aumento de salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, dolor de cabeza, mareo, aumentode la
tensión arterial, alteraciones en el oído y debilidad marcada. Estos síntomas pueden estar seguidos de
disminución de la tensión arterial, alteraciones del ritmo cardiaco, debilidad, pulso irregular, dificultad para
respirar, postración, colapso circulatorio, convulsiones generales y coma.
Si ha utilizado demasiados chicles consulte inmediatamenteal médico o farmacéutico, o llame al Servicio
de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada. Se
recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Incluso pequeñas cantidades de nicotina son peligrosas para los niños y pueden producir síntomas graves
de intoxicación, que pueden resultar mortales. Si se sospecha intoxicación en un niño, debe acudir
inmediatamente a un centro médico.
Si olvidó tomar Nicorette 4 mg chicles medicamentosos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Nicorette 4 mg chicles medicamentosos
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Nicorette 4 mg chicles medicamentosos puede causar efectos adversos similares a los asociados a la
nicotina del tabaco y normalmente dependen de la cantidad de chicles utilizados.
Los chicles se pueden quedar pegados y pueden, en raras ocasiones, dañar la dentadura.
Efectos relacionados con dejar de fumar (abstinencia a la nicotina)
Algunos de los efectos indeseados que se experimentan cuando deja de fumar pueden ser síndromes de
abstinencia debidos al descenso del consumo de nicotina. Cuando se deja de fumar pueden desarrollarse
úlceras bucales. La razón por la que pueden aparecer es desconocida.
Estos efectos incluyen:
* Irritabilidad, agresividad, impaciencia o frustración.
* Sensación de ansiedad, agitación o dificultad para concentrarse.
* Trastornos del sueño.
* Incremento del apetito o ganancia de peso.
* Decaimiento.
* Ansias de fumar.
* Bajada del ritmo cardiaco.
* Sangrado de encías.
* Mareo o ligera desorientación.
* Tos, dolor de garganta, congestión nasal o mucosidad.
Si nota palpitaciones, dolor en el pecho, en las piernas o indigestión, deje de tomar el medicamento, no
fume y consulte a su médico tan pronto como sea posible.
La mayoría de los efectos adversos ocurren durante las primeras semanas de inicio del tratamiento.
Reacciones adversas de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
* Visión borrosa eincremento de lacrimación.
* Garganta seca, molestia en los labios y gastrointestinales.
* Reacciones alérgicas(incluyendo síntomas de anafilaxis).
* Rigidez muscular.
* Angioedema y eritema.
Reacciones adversas raras (puede afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):
* Dificultad al tragar, pérdida de sensiblidad oral y arcadas.
Reacciones adversas poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
* Palpitaciones y taquicardia.
* Eructos, quemazón y descamación de la mucosa oral, inflamación de la lengua, hormigueo oral.
* Astenia, dolor y malestar en el pecho, y sensación de malestar.
* Dolor en la mandíbula.
* Trastorno del sueño.
* Congestión nasal, estornudos, dolor orofaríngeo, opresión en la garganta, disfonía, disnea,
broncoespasmo.
* Hiperhidrosis, prurito, urticaria, erupción.
* Sofocos e hipertensión
Reacciones adversas frecuentes (puede afectar hasta1 de cada 10 pacientes):
* Dolor abdominal, boca seca, diarrea, dispepsia, flatulencias, hipersalivación, estomatitis,
vómitos.Sensación de quemazón, cansancio.
* Hipersensibilidad.
* Alteración del gusto, parestesia
Reacciones adversas muy frecuentes:
* Náuseas.
* Dolor de cabeza.
* Tos, hipo e irritación de la garganta.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Nicorette 4 mg chicles medicamentosos
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia . En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Nicorette 2 mg chicles medicamentosos
* El principio activo es nicotina (2 mg, equivalente a 10 mg de complejo resinoso al 20%).
* Los demás componentes son: goma base de mascar (que contiene butilhidroxitolueno (E-321), un
antioxidante), sorbitol (E-420), hidrogenocarbonato de sodio, carbonato sódico anhidro, aroma
Haverstroo, aroma de tabaco, glicerol (E-422). Contiene trazas de etanol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Son chicles medicamentosos beige y con forma cuadrada que se presentan en estuches con 30, 105 y 210
chicles.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización
JOHNSON & JOHNSON S.A.
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid - España
Responsable de la fabricación
McNEIL AB
Norrboplatsen, 2
Helsingborg (SUECIA)
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización:
JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.
Paseo Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid - España
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